药品标识、广告和促销证书
的 药品标识、广告和促销证书 在威尼斯赌场网站药学院，专门研究与联邦和全球标签法规相关的复杂法规, 广告和促销. 这个证书是学校颁发的 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程 程序，并可在网上获得. 获得此证书不需要硕士学位.
什么是药品标签?
在制药行业, 标签不仅仅是处方标签或包装处方或非处方（OTC）产品的纸板容器. 标签也是处方信息（PI）, 处方或非处方药中包含的详细而复杂的产品参考表是什么. 在美国.S.，每个PI都由美国管理.S. 联邦法规, 标题21, 部分200, 哪条规定产品的每一个方面都要用书面形式描述. 这包括以下内容.
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药物剂型及其物理性质的说明
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有效成分和赋形剂的清单
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每种化合物的分子结构
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药物的药代动力学和毒理学
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目标患者人群
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潜在的副作用和安全问题
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独特的存储要求
任何出现在期刊和杂志上的关于处方药的印刷广告都必须附有PI. 附于每个广告, PI必须是唯一编码, 因为公司被要求准确记录广告出现的地点.
为什么在坦普尔大学的RAQA研究生项目中学习药品标签和广告?
联邦法规还规定了处方产品的广告方式. 每年, 制药公司在全国范围内花费数十亿美元用于直接面向消费者的电视广告, 是什么让许多产品家喻户晓. 在遵守联邦法规的同时，创建这些广告活动的复杂性仍然是一项具有挑战性的任务，需要结合行业知识, 监管专业知识和市场营销. Advertising companies alone cannot create the ads; regulatory professionals must be included. 除了直接面向消费者的广告, 关于医药产品的网站呈指数增长, 尤其是那些专注于一种产品的公司, 作为“患者参考页面”.“在某些情况下，创新公司甚至直接从网站向消费者销售产品.
各国通常对标签和广告有独特的监管要求. 例如, 一些国家要求药品标签显示药品获得监管机构批准当天的价格. 在其他情况下，产品纸箱必须设计清楚地显示价格.
随着产品广告的类型和全球范围的不断扩大——从而跨越监管当局和患者群体的界限——对标签过程进行更多全球监管的需求正在增加. 招聘公司的招聘人员经常给坦普尔的RA和QA办公室打电话, 寻找具有广告和标签管理法规知识的候选人.
药品标识证书, 广告和促销为学生提供坦普尔备受尊敬的RA和QA研究生课程的证书, 让他们在影响药品广告和标签的关键联邦和全球法规方面打下坚实的基础. 证书对双方都有效 硕士申请者和硕士毕业生有了这个新证书，他们可以扩大自己的职业机会.
学习目标
完成标签，广告和促销证书后，学生将能够
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理解你.S. 以及全球监管和行业要求的创造, 更新或维护产品标签；
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解释药品市场的性质和国会的作用, 法院和食品和药物管理局在标签上, 广告和促销活动；
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evaluate specific advertising and promotion communications for regulatory compliance; and
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识别互联网广告和产品网站带来的最新趋势和问题.
邮政局长的证书
学生可以选择完成药物标签的硕士后课程, 广告和促销. 申请这个12学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和生物化学学士学位, 生物学, 化学, 物理或与健康相关的学科. 另外, 没有获得威尼斯赌场网站药学院硕士学位的申请人必须有足够的行业经验，熟悉监管事务和质量保证的基本原则，才能获得硕士后证书.