科学验证证书

的 科学研究生证书 在 药学院 威尼斯赌场网站为经验丰富的专业人士和那些寻求进入这一职业领域的人提供了验证原则的坚实基础. 证书是学校颁发的 法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程.  

验证科学是包括工程学在内的多学科活动, 化学, 微生物学, 药理学, 信息技术和统计数据的应用发展, 生产, 分销和监测受美国法律监管的产品.S. 食品，药品和化妆品法案. 它包含了许多用于演示和记录产品的活动, 流程和系统是可靠的, 可复制并按预期执行. 它的概念适用于广泛的活动, 比如系统, 设施, 公用事业公司, 设备, 测试方法, 流程, 数据和最终产品. 该领域在动态的监管、经济和科学环境中不断发展. 

该证书在全球环境中探索验证科学, 结合重点监管, 定义该领域的科学和分析概念. 完成验证科学证书的学生将理解并能够应用这些好处, 与验证科学相关的原则和概念. 他们还将熟悉管理该学科的国内和国际规则. 

学习目标 

验证科学证书包含对验证领域的批判性分析. 在顺利完成必修课程后, 攻读该证书的学生将能够理解和应用以下内容.  

• 验证科学的目的、好处、基本概念和术语 

• 国内法规和国际法规, 指导文件, 以及与验证科学相关的标准 

• 与制药相关的验证原则和概念, 生物技术, 医疗器械等受监管行业 

• 与设施相关的验证原则和概念, 公用事业公司, 设备, 流程, 测试方法, 清洁, 电脑化系统及产品

• 支持验证生命周期活动所需的文档, 包括验证主计划

• 制定验证和确认要求的科学和统计原则

邮政验证科学硕士证书

学生可以选择完成验证科学的硕士后课程. 这个硕士后证书为学生提供了验证科学原理的坚实基础, 无论学生是经验丰富的专业人士还是寻求进入职业领域的人. 申请这个15学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和认可机构的学士学位.

了解更多关于验证科学硕士证书的信息.

程序的格式 & 课程  

验证科学证书可以自行获得，也可以在获得验证科学证书的过程中获得 RA和QA MS. 要获得证书, 以下五门课程必须在四年内顺利完成，总成绩为B (3).0)平均.  

有两门必修课.  

• 工艺验证(5474)

• 设施、公用事业和设备验证(5468) 

选择三门选修课. 

• 统计质量控制(5451)  

• 高纯水系统(5478)  

• 无菌产品的生产(5492)

• 灭菌程序(5493)

• 计算机系统验证(5498)

• 医疗器械和组合产品的设计控制(5503)

• 清洁验证(5516)  

• 实验统计设计(5627) 

• 过程监控(5629) 

• 专题(5650) (关注当前的验证问题) 

攻读验证科学证书的学生应具备cgmp(现行良好生产规范)的知识。. 没有这些知识的学生应该考虑参加 良好生产规范(5477) 课程开始前的证书. 学生应该从证书开始 工艺验证(5474)) or 核实FUE(设施、公用设施及设备)(5468) courses; however, 那些在验证科学方面有教育或专业经验的人可以从选修课开始. 

了解有关验证科学证书的更多信息.

参见课程设置.

需求 

• 参与者必须拥有认可的高等教育机构颁发的学士学位. 虽然没有特定的专业要求, 大多数申请人应该有医疗保健背景, 自然科学, 生物科学, 工程或相关专业.

• 所有课程必须在威尼斯赌场网站完成 RA和QA研究生课程. 不接受其他院校的学分转换.

• 该证书不需要gre成绩.

• 考生必须正式申请并遵循申请程序(申请表), 成绩单及完成通知书影印本).

• 在学生获得硕士学位之前，只能完成一个证书.

• 学生应在四年内完成证书课程. 学生必须在完成五门课程的一年内申请验证科学证书. 

• 有兴趣攻读RA和QA硕士课程的学生可以将验证科学证书获得的所有学分用于他们的研究生学位, 前提是他们正式申请硕士课程并被威尼斯赌场网站录取 研究生院.

了解更多有关申请流程的信息.

相关研究生学位

• 法规事务和质量保证硕士